過去の事例紹介

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各事例紹介の詳細は、以下から内容をご覧いただけます。

過去の導入事例

日本におけるeCTD「正本」申請の実績

正本申請その後の経過

「eCTDアウトソーシング」から「内製化」へのチャレンジ！！

内製化によるeCTD正本申請

eCTDによる３極同日申請の達成

eCTD正本申請へ初のチャレンジ！

eCTDによる承認取得『同日』一変申請の達成！

欧州・日本、グローバル化が進むeCTD申請！

初めてのeCTD編纂体験（お客様の声）

初めてeCTD申請の全ライフサイクルを終えて！

「eCTD申請に向けたガイドライン作成」から初めての『eCTD正本による初回申請とライフサイクルを経て製造販売承認取得』まで！

３品目同時進行による初のeCTD正本申請の達成！！

LORENZ docuBridge「DIYサービス」によるeCTD一変申請へのチャレンジ！