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eCTD申請ソリューション | ディジタルメディアシステム

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eCTD編纂システム(LORENZ docuBridge®)導入支援・保守、eCTDアウトソーシングサービス(医薬品承認申請サポート)、コンサルタント、ソフトウェア開発、システム開発…etc

私たち、株式会社ディジタルメディアシステムは、コンピュータのソフトウェア開発・販売を主体とした業務を中心に、新聞業界/製薬業界向けにシステムの開発・販売・サポートと一貫したサービスを提供し、お客様のニーズにお応えするために日々、進化しつづける会社を目指しております。
*Quark Alliance Partner(XTension Developers)及び、LORENZ Life Sciences GroupのSolution Partnerです。

eCTDソリューション

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日本初eCTD正本申請の実績を有するLORENZ docuBridge®、その他の製品や導入支援サービス、eCTDアウトソーシングサービスナビゲーション、セミナー、ユーザー会、サポートサイト、事例紹介に関する情報が満載です。

Thai FDAによるeCTD受付開始のおしらせ

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ASEAN(東南アジア諸国連合)における「初めてのeCTD」をThai Food and Drug Administration(FDA)が、2014年のパイロットプロジェクトを経て、2016年1月に受付が開始されました。

 

LORENZ docuBridge®グローバル対応

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近年、グローバルにおいてeCTDフォーマットの義務化が加速度的に進んでおります。そこで、LORENZ Life Science Groupでは、各Regionにて更新される仕様にLORENZ docuBridge®及びLORENZ eValidatorが対応すべく、日々努力しております。
 

お知らせ

イベント
 2017.02.22
2017年4月26日(水)『dmsユーザー会:2017』~新たな可能性へのチャレンジ~(&懇親会)を開催いたします。
※詳細は、dmsサポートサイトにてご確認ください。未登録の方は、別途案内メールにてご連絡させていただきます。
NEWS
 2017.02.01
【事例紹介】旭化成ファーマ株式会社様「eCTD申請に向けたガイドライン作成」から初めての『eCTD正本による初回申請とライフサイクルを経て製造販売承認取得』まで!~のインタビューを掲載いたしました。詳細は、こちらへ!
NEWS
 2017.02.01
ウェブサイトのお知らせ表示をリニューアルいたしました。
NEWS
 2017.01.04
新春のお慶びを申し上げます。 旧年中は格別のご厚情を賜わり厚く御礼申し上げます。
本年も相変わらずご交誼の程ひとえにお願い申し上げます。
LORENZ News
 2016.12.28
New Year Eve Cardについて、毎年日本のお客様へLORENZ社のグリーティングカードを弊社より発送しておりましたが、2017年よりLORENZ社にてその費用をチャリティグループに寄付することとなりましたのでご報告させていただきます。来年も変わらぬご愛顧を賜わりますよう何卒よろしくお願い申し上げます。
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